קוסמטיקה היא קטגוריה רווחית באמזון, אבל גם אחת המפוקחות ביותר. “קוסמטיקה” מוגדרת כמוצרים שמורחים, נמזגים, מפוזרים או מרוססים על הגוף לניקוי, ייפוי או שינוי מראה, קרמים, בשמים, שפתונים, לק, איפור, שמפו, צבעי שיער, משחות שיניים ודאודורנטים. מכיוון שאלה מוצרים שנוגעים בגוף, אמזון וה-FDA מציבים דרישות מחמירות. הצוות שלנו מלווה מוכרי קוסמטיקה, וריכזנו כאן את מה שחשוב לדעת.
דרישות אריזה
- המוצר אטום באריזת היצרן המקורית.
- חדש ולא משומש.
- מסומן בבירור בקודים מזהים של היצרן או המפיץ, מספרי לוט, מספרים סידוריים או קודי מטריצה, גם על הפריט וגם על האריזה.
דרישות תיוג
תוויות ודפי מוצר חייבים להיות באנגלית ולכלול:
- שם המוצר.
- מטרת המוצר או השימוש בו (למשל ניקוי, הפחתת קמטים, לחות).
- כמות התוכן נטו (משקל, נפח, ספירה, למשל 30 גרם, 5 מ”ל).
- רשימת המרכיבים בסדר יורד של דומיננטיות.
- שם וכתובת היצרן, האורז או המפיץ.
- כל אזהרה נדרשת.
מה אסור לרשום
- שהמוצר מרפא, מקל, מטפל או מונע מחלה, אלא אם אושר על ידי ה-FDA וסומן גם כתרופה.
- ש”מאושר על ידי ה-FDA” אם אינו, או שימוש בלוגו ה-FDA.
- “Tester”, “לא למכירה קמעונאית” או “לא מיועד למכירה חוזרת”, פריטים כאלה לא יימכרו באמזון.
מרכיבים ומוצרים אסורים או מוגבלים
- אסורים רכיבים מסוכנים שה-FDA קבע שהם סיכון בלתי סביר (למשל מרכיבים המשחררים פורמלדהיד, קרמים המכילים כספית, איפור עיניים מסוג Kohl/Kajal).
- אסור מי חמצן מעל 12%, ואצטון (מסיר לק) מעל 16 גרם בסך הכול.
- אסורים חרוזי מיקרו-פלסטיק (Microbead-Free Waters Act).
- אסורים חומרים מבוקרים לפי חוק החומרים המבוקרים.
- מגבלות מדינתיות (קליפורניה, ניו יורק) על מזהמי אוויר בתרסיסים.
קטגוריה זו משתנה, ולכן תמיד כדאי לאמת מול המקורות הרשמיים של ה-FDA לפני העלאה.
MoCRA: הרגולציה שחשוב להכיר ב-2026
עדכון מהותי בשנים האחרונות הוא כניסתו לתוקף של MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act), החקיקה המקיפה ביותר על קוסמטיקה בארה”ב מזה עשורים. בין היתר היא מחייבת יצרנים ומפעלים לרשום את המתקן מול ה-FDA ולרשום כל מוצר קוסמטי (Product Listing), לצד דרישות בטיחות ותיעוד מחמירות יותר. אם אתם מותג פרטי, ודאו שהיצרן שלכם עומד ב-MoCRA, אמזון עשויה לדרוש הוכחות תאימות, וזה משפיע ישירות על היכולת למכור.
אישור המותג באמזון: המסמכים שתצטרכו
בפתיחת החשבון או בעת הקמת הפריטים, אמזון לרוב תדרוש הוכחת מקור ואיכות. היערכו מראש עם:
- חשבונית מהיצרן – מתוארכת ל-180 הימים האחרונים, מוכיחה לפחות 10 יחידות מהמותג, כוללת את שמכם וכתובתכם כפי שהם בחשבון המוכר, ואת פרטי היצרן.
- ובנוסף לחשבונית, אחד מהמסמכים הבאים:
- COA (Certificate of Analysis) – מתוארך ל-240 הימים האחרונים, כולל שם היצרן, מספר לוט, מרכיבים וחתימת היצרן.
- GMP (Good Manufacturing Practices) – בתוקף, כולל שם וכתובת, מספר רישום ופרטי קשר.
- הוכחת רישום FDA – צילום מסך מאתר ה-FDA עם מספר רישום תקף ופרטי היצרן.
כל המסמכים חייבים להיות באנגלית (או בשפת השוק), ברורים וקריאים, ולא ניתן להסתיר בהם מידע מלבד תמחור.
תווית קוסמטיקה: מה חייב להופיע
התיוג מפוקח על ידי ה-FDA תחת ה-FD&C Act וה-FPLA. על הלוח הראשי (PDP) חייבים להופיע:
- Identity statement – מהות המוצר והשימוש בו.
- Net quantity – כמות התוכן נטו.
- אזהרת 740.10 במידת הצורך: “The safety of this product has not been determined”.
על לוח המידע (IP) יופיעו שם ומקום העסק, הצהרת מפיץ (“Manufactured for” / “Distributed by”) במקרה הצורך, אזהרות, ורשימת מרכיבים לפי שמות INCI בסדר יורד של דומיננטיות.
שאלות ותשובות
חייבים אישור FDA כדי למכור קוסמטיקה באמזון? קוסמטיקה אינה “מאושרת FDA” ואסור לטעון זאת, אך היצרן חייב לעמוד ברגולציה, כולל רישום MoCRA, ואתם עשויים להידרש להוכיח זאת.
מה המסמך הכי חשוב להכין מראש? חשבונית תקפה מהיצרן יחד עם COA או GMP. חוסר במסמכים הוא הסיבה הנפוצה ביותר לעיכוב באישור המותג.
אפשר למכור מותג בינלאומי בלי להיות היצרן? כן, כמפיץ/משווק, אבל תצטרכו חשבונית מהיצרן ולעמוד בדרישות התיעוד. תוויות חייבות להיות באנגלית.
לשאלות על פתיחת חנות ומכירת קוסמטיקה באמזון ובארה”ב, צרו קשר בטלפון 03-564-2244 או במייל [email protected].
